中新网10月18日电 据国家药监局网站消息，10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。 会议指出，党中央、国务院高度重视生物医药产业高质量发展，开展生物制品分段…
国家药品监督管理局副局长雷平13日表示，截至目前，国家药监局已批准296个创新医疗器械上市，这些创新医疗器械主要集中在植介入类设备、高端影像设备、人工智能医疗器械等高端领域，部分产品已经处于国际领先地位。 9月13日，国新办举行“推动高质量发展”系列主题新…
在苏州工业园区开展开放创新综合试验，是实施创新驱动发展战略、构建开放型经济新体制、推动开发区转型升级创新发展的重要举措。现就支持苏州工业园区深化开放创新综合试验，提出如下措施。 一、总体要求 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党…
业内专家表示，随着中国加大力度深化高科技医疗领域的国际合作与投资，细胞和基因治疗（CGT）等前沿领域将在外国参与下迎来更多增长机会。 为在中国日益发展的医疗保健领域创造更多共享机遇，商务部于11月21日发布新措施，支持江苏省苏州市进一步开放先进生物制药创新。 …
关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见2024-11-27关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见发布部门:国家卫健委（原国家卫计委）发文字号:国卫药政发〔2024〕38号效力级别:部门规范性文件时效性:现行有效发布日期:2024-11-22国卫药政发…
普利药业：注射用PL002获批临床，这是一款荧光/磁共振双模态造影剂，拟用于脑胶质瘤患者的术前诊断及术中导航。康缘药业：KYS202003A注射液获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤患者，其为一款生物制品新药。派金生物：PJ016注射液获批临床，该注射液是一种长效聚乙二醇化精氨…
1、商务部印发《支持苏州工业园区深化开放创新综合试验的若干措施》，提出做大做强苏州生物医药相关产业集群，允许园区遴选1-2家企业开展生物制品分段生产试点。.2、上海发布首个生物医药产业合规指引。3、中山支持生物医药与健康产业高质量发展政策。1类新药按单个品种各…
兴普泰生物：获得数千万人民币战略投资，投资方为丰肽企业管理、泰丰化工.瑞普晨创：完成超亿元A轮融资，由中国风投领投、贝达药业、联想创投、荷塘创投、贝橙创投等跟投.康霖生物：完成1.5亿元A轮融资，由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、老股东浙江秘银投资管…
1. 国家药监局发布新版《药品注册管理办法》国家药品监督管理局近日发布了新版《药品注册管理办法》，对药品注册的程序和要求进行了全面修订。新办法简化了药品注册的流程，提高了审评审批的效率，为创新药物的上市提供了更加便捷的途径。同时，新办法还加强了对药品安全…
2.1. 中国生物制药入股礼新医药中国生物制药近日宣布以1.42亿元人民币入股礼新医药，并获得后者4.91%的股权。此次合作不仅为中国生物制药带来了礼新医药在研管线中的多款创新药物，还为其在肿瘤领域的布局增添了新的动力。双方将共同推进礼新医药自主研发的靶向CCR8单克隆…
1.1 CRISPR基因编辑技术的临床突破CRISPR-Cas9基因编辑技术继续在生物制药领域展现其变革性的潜力。最新的研究显示，科学家们利用这一技术成功地对遗传性疾病进行了精准治疗。例如，在一种罕见遗传病——β-地中海贫血的临床试验中，基因编辑的造血干细胞被成功移植到患者…
创新药研发成为主流趋势随着生物制药技术的不断进步和政策的持续支持，创新药研发已成为生物制药行业的主流趋势。越来越多的企业开始加大在创新药领域的投入，推动了一批具有自主知识产权的新药进入临床试验和上市阶段。这些新药不仅具有显著的临床疗效和安全性优势，还为…
