1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿卡波糖片恒昌（广州）新药研究有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2301628阿昔莫司胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2400073艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊广州新济药业科技有限公司;宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2301834艾司奥美…
牢牢把握高质量发展这个首要任务，因地制宜发展新质生产力，河北重点项目踏春提速。今天（2月24日）起，本台与省发展改革委联合推出系列报道《奋战"开门红" 重点项目"争春早"》，一线记录我省各地全力以赴抓投资、上项目，在现代化钢铁、绿色化工、生…
2025年全国药品注册管理和上市后监管工作会议在山东省济南市召开；国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第四批）……2月17日—23日，医药行业的这些动态值得关注。行业政策及药监动态1 2025年全国药品注册管理和上市后监管工作会议在山东省济南市召开。…
2025年1月10日，京津冀合成生物制造产业协同创新发展工作推进会在北京举办，京津冀合成生物制造产业创新联盟(下称联盟)正式启动。协会常务副会长张玉祥、副会长兼秘书长毛谕明参加此次会议，河北省医药行业协会（河北省生物制造产业联盟）为联盟副理事长单位。京津冀合成…
发展新质生产力是推动医药创新的内在要求和重要着力点，以科技创新推动产业创新，驱动产业发展。2024全年，CDE共计批准51款1类创新药品种上市（详见文末），同比增加34.21%，化学药占据半壁江山，获批25个品种；其次是生物制品，获批23个品种；中药3个品种获批。01申报情…
2024年1月1日至12月19日，美国食品药品管理局（FDA）旗下的药物评价和研究中心（CDER）批准了48款新药，生物制品评价和研究中心（CBER）批准的基因疗法、细胞疗法、疫苗的数量达到10款。CDER批准新药中小分子药物占比约60%，多肽和核酸类药物占比约为10%。总体情况截至12…
日前，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》），在药品审评审批制度改革持续推进的基础上，推动药品监管改革进一步深化、实化、细化。业界备受鼓舞，医药产业发展即将迎来新一轮创新热潮。党的二十届三中…
红枫湾APP：《Nature》官网12月30日消息，一研究团队从钩藤中鉴定出8个三萜酯类化合物，其表现出对HIV-1蛋白酶（PR）的强效抑制作用，可能导致开发出更易于耐受和依从的抗逆转录病毒治疗（ART）药物方案。自1987年齐多夫定（AZT）获批以来，在过去的25年中，已有超过25种…
记者3日获悉，中国医学专家团队发布的一项研究成果显示，中国自主研发的抗雄药物瑞维鲁胺，在晚期前列腺癌患者的治疗中表现出显著优势。相较于常规方案，接受“瑞维鲁胺+内分泌”治疗的晚期前列腺癌患者痛苦更少、生存质量评分更高。 记者从第十四届上海泌尿肿瘤学术…
文章来源：未来食品实验室大脑是一个重要的互联网络，内部包含数百种可能的连接，允许多种机能发挥作用。当人类开展日常生活时，大脑开始优先考虑特定的神经通路，以提高运转效率。它支配着我们的运动、感觉、情绪、记忆等等， 保护大脑健康可以说是一切健康的基础。大脑…
国家卫生健康委科教司司长刘登峰6日表示，上一轮新药创制重大专项从“十一五”开始，历时三个五年计划，助推了我国药物研发“由仿到创”、医药产业“由大到强”的升级转变。新一轮重大专项国家卫生健康委仍然坚持充分发挥企业的创新主体作用，引导企业围绕国家重大需求，…
12月10日，国家医保局、国家卫健委联合发出《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》（医保发〔2024〕31号），该《通知》重点从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反馈等各环节提出细化措施，体现出部门间协同监管、优先使用中选产品的政策导向。在原有政策…
