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行业新闻

生物制药行业简报-药品临床试验申请获批

浏览:次    发布日期: 2024-12-05

普利药业:注射用PL002获批临床,这是一款荧光/磁共振双模态造影剂,拟用于脑胶质瘤患者的术前诊断及术中导航。康缘药业KYS202003A注射液获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤患者,其为一款生物制品新药。


派金生物:PJ016注射液获批临床,该注射液是一种长效聚乙二醇化精氨酸耗竭生物新药,基于天然来源精氨酸脱亚胺酶研发而成,拟开发治疗晚期实体瘤。轩竹生物XZP-6924-TS1片获批临床,这是一种有效的高选择性USP1抑制剂,拟用于实体瘤的治疗。恒瑞医药注射用SHR-4394获批临床,为一款生物制品新药,拟开发治疗前列腺癌。


百济神州:BGB-58067片获批临床,是第二代MTA协同PRMT5抑制剂,可选择性杀伤MTAP缺失肿瘤细胞,拟开发治疗晚期实体瘤患者。


原研药港生命科学:PE-003片获批临床,为一款化药新药,拟开发用于治疗成年男性早泄。


昆药集团:KPC000154片获批临床,为一款化药新药,拟开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。


民为生物:MWN105注射液获批临床,为GIP/GLP-1/FGF21三靶点融合蛋白,拟开发治疗2型糖尿病、超重或者肥胖